大德商机网
已有以下省开通了 大德商机网 分站 申请开通分站
当前位置: 首页 » 资讯 » B2B资讯 » 正文

成都ISO13485内审员资格证书培训医疗器械内审员

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-05-21   浏览次数:4
核心提示:成都ISO13485内审员资格证书培训医疗器械内审员产品实现 Product realization此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结
成都ISO13485内审员资格证书培训医疗器械内审员
产品实现 Product realization


此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评定和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。


应保留校准和检定(验证)结果的记录(见4.2.5)。


组织应将用于监视和测量要求的计算机软件应用的确认程序形成文件。这类软件的应用在首次使用前应予确认,适当时,此类软件的应用在首次使用前应予确认。有关软件确认和再确认的特定方法和活动应与软件使用有关的风险(包括对产品符合规范的能力的影响)相适应。


应保留确认的结果和结论以及确认所采取的必要措施的记录(见4.2.4 和4.2.5)。


注:更多信息见ISO 10012。




ISO13485内审员,ISO13485,医疗器械内审员培训费用
学员经考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。
800元/人(包含培训费,资料费、证书费)
服务活动
如果对医疗器械服务有规定的要求,必要时,组织应将服务程序、所涉及的材料和所涉及的测量形成文件,用于实施服务活动并验证产品要求得到满足。


组织应分析由组织或其供方实施的服务活动记录:
a)确定该信息是否作为投诉进行处置;
b)适当时,为改进过程形成输入。


应保留由组织或其供方实施的服务活动的记录(见4.2.5)。


报名方式
请各单位安排好学人员,提前将“内审员资格证书”填好后 通过电子邮件或微信(185 2045 7660)报崔老师。
安装活动
适当时,组织应将医疗器械安装要求和安装验证接收准则形成文件。


如果经同意的顾客要求允许除组织或其供方以外的外部方安装医疗器械,则组织应提供医疗器械安装和安装验证的形成文件的要求。


应保留由组织或其供方完成的医疗器械安装和安装验证记录(见4.2.5)。


ISO13485内审员,ISO13485,医疗器械内审员
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]

免责声明:
本网站部分内容来源于合作媒体、企业机构、网友提供和互联网的公开资料等,仅供参考。本网站对站内所有资讯的内容、观点保持中立,不对内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如果有侵权等问题,请及时联系我们,我们将在收到通知后第一时间妥善处理该部分内容。






打赏
扫扫二维码用手机关注本条新闻报道也可关注本站官方微信账号:"xxxxxxx",每日获得互联网最前沿资讯,热点产品深度分析!
 
 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
首页|找订单|找工厂|看款下单|面辅料市场|服装资讯|关于我们|联系我们|付款方式